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中科院大化所-中国医药城生物医药创新研究院

中科院大化所-中国医药城生物医药创新研究院

  • 分类:服务共同体
  • 发布时间:2022-04-24 14:25:52
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中科院大化所中国医药城生物医药创新研究院(以下简称“大化所泰州研究院”)是由泰州市人民政府、泰州医药高新技术产业开发区管委会与中国科学院大连化学物理研究所共同组建的新型研发机构。研究院位于中国医药城研发区C楼12-16楼,已完成6000平米的实验室装修,并建成包含400M核磁、液质联用(UPLC-QTOF)、气质联用(GC-MS)、高效液相-电感耦合等离子体质谱联用仪(LC-ICP-MS)、元素分析仪、比表面仪、高通量活性筛选仪(Fliper)、制备液相色谱、蛋白纯化系统等大型精密仪器在内的仪器平台。依托化物所骨干博士团队,培养了一支60余人的本地化技术团队。相继获批江苏省中药绿色制造工程技术中心,江苏省双创团队和国家中医药管理局中药精准质量控制技术重点研究室。


一、研究领域

依托中科院大连化学物理研究所的人才和技术优势,重点打造中药绿色制造、中药靶点活性筛选与评价、中药靶向分子结构优化、中药质量与监管科学等中药研究平台,满足中药创新与大品种二次开发等需求。同时,针对泰州市生物医药产业发展的需求,充分发挥大连化物所的分离分析学科优势,围绕药物研发和生产过程中分离纯化工艺开发、质量研究、过程监测等关键技术难题,开展研究与服务工作,推动相关技术产业化应用,助力医药产业发展。


二、技术专长


1.中药先进制造与精准质量控制技术
围绕当前我国中药产业发展面临的共性和难点问题,依托分离材料研发和色谱分析方法开发优势,整合其他先进制造技术,建立了中药产品生产制造核心关键技术体系,相继获批江苏省中药绿色制造工程技术中心和国家中医药管理局中药精准质量控制技术重点研究室,在中药物质基础、工艺优化、质量标准化与一致性、靶点活性筛选等方面有了较好的研究基础。目前,研究院已与多家中药生产企业签订了大品种二次开发的合作协议,为中药产业的高质量发展提供创新动能,正在积极参与申报国家现代中药与先进制造产业创新中心(泰州)-中药标准化产业创新平台。
2. 药物分离纯化工艺开发
针对天然产物、生物发酵药物,蛋白大分子药物,疫苗等药物产品生产过程中成本占比最高的纯化生产过程,开展新型分离介质和分离机理的研究与应用,开发高效低耗的药物纯化生产工艺,提高药物在商业化阶段的生产效率和生产稳定性,降低生产成本。团队前期为合作企业开发的奥利司他、碘克沙醇、紫杉醇、高纯大豆卵磷脂、山莨菪碱、他克莫司、低分子肝素等数十种纯化生产工艺均已进入产业化生产应用阶段,为企业创造了良好的经济效益。
3. 药物质量研究
针对化药仿制药一致性评价和创新药物研发过程中关键的分析方法、杂质谱研究等,充分发挥色谱分离分析学科的技术优势,开发更快更稳定的分析方法;并提供药物杂质制备与结构鉴定的技术服务,加速药物研发、上市进程。团队成员先后参与了美国礼来、德国拜尔、美国康宁、华东医药、海正药业、齐鲁制药等国内外多家大型企业的药物质量研究项目,完成阿卡波糖、神经节苷酯、来那度胺、达托霉素、他克莫司、富马酸伏诺拉生等数十种药物的关键杂质制备与结构表征,为阿卡波糖和低分子肝素等产品开发了新的分析方法,成功识别与原研产品的关键区别,并有效指导了生产工艺的优化调整,使之真正达到与原研产品的质量一致性。


三、可提供技术服务


1. 中药大品种二次开发。
2. 中药配方颗粒、经典名方、院内制剂等研发服务。
3. 药物研发和生产过程的关键技术。
4. 第三方检测服务:提供元素分析、金属元素含量、比表面积测、核磁检测、分子量测定、杂质制备与结构表征、靶点活性筛选等检测和研究服务。


四、合作模式


技术转让,委托研究,联合课题攻关,组建联合实验室,签订长期样品检测协议,人才联合培养与人才交流等,采取开放式合作。
 

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地址:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路8号D座8楼

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